市场规模迅速膨胀
艾滋病在世界各地区的快速蔓延，促使抗艾滋病毒药物市场产销两旺，艾滋病药物的年销量增长率约在13％～15％左右。在众多抗艾滋病毒药物生产商中，葛兰素史克、百时美施贵宝和雅培已成为前三强。2002年此三家的抗HIV药物销售额已达40亿美元，占全球的3/4；2003年抗HIV药物市场已近60亿美元，平均年增长率约5.5％，其中葛兰素史克拥有的6个药品2003年收入达15.01亿英镑，比2002年的14.65亿英镑增长了2.5％。2004年，全球销售额又增长了4％。仅在美国，其HIV药物销售额就达到了7.47亿英镑。2003年，百时美施贵宝的5个药品的销售额为16.73亿美元，比上年同期增长了25％。在巴西、中国、印度、南非和泰国，由于HIV/AIDS人数激增，市场需求也迅速扩大。国外分析家预测，到2005年世界7大主要市场抗HIV药物的销售额将为35亿～40亿美元。
然而，在2004年至2015年间，HIV市场增长的步伐将有所放缓，其平均年增长率将仅保持在5.5％左右。其中，价格限制、专利到期、通用名药物的入侵和患者数量的增长极为有限是影响市场的最主要原因，而潜在的供应疲软亦是重要的影响因素之一。所以，尽管抗艾滋病药物市场早在1987年第一个药物齐多夫定上市的时候就启动了，但目前仍是一个相对不成熟的市场。
机遇与挑战并存
市场潜力不容忽视
目前在我国艾滋病已经由高危人群向普通人群扩散，感染者以每年30％的速度在递增，目前已有超过100万的人感染了艾滋病。所以艾滋病已经成为我国面临的严重问题，形势非常严峻。抗艾药国产化后，如果按照每位病人每年所用药物价格为3000元人民币计，这个市场空间至少有30亿元/年。而此前，由于中国抗艾滋病毒治疗用药全部依靠进口，每人每年药品费用至少需人民币3万到5万元。同时，国家在艾滋病控制方面的投入也急剧增加，2002年为1.2亿元，2003年为3.9亿元，2004年达到4.9亿元。我国政府计划在今后几年投入700亿元用于防治艾滋病。同时，中国政府决定免征国产抗艾滋病毒药品的增值税，实行定点生产，并纳入国家药品储备计划。艾滋病药物市场具有良好的发展前景。
市场启动困难重重
由于公众对艾滋病的认知程度还非常低，虽然目前国内有百万人是病毒感染者，但只有少数人知道自己的患病状况。而且，有些患者因担忧个人隐私暴露被歧视以及误认为治疗无用等原因，知晓病情也不去治疗；国内医务人员的临床治疗能力不强，治疗方案复杂，药物输送系统的不完善、尤其是由于中国艾滋病的传播方式是以地下采血和吸毒为主的，而这部分高危人群大多数分布在中国的偏远农村，他们中的很多人处在贫困线之下，可以想象连生存都不能有效保证的人，如何能购买对他们来说是天价的艾滋病药物，上述因素均严重制约了国内抗艾药物市场的放大。因此，国内市场目前容量还很小，对相关生产厂家不能带来明显的净利润增长，抗艾药物市场在我国仍然处于培育期，国内抗艾药市场将有一个较长的启动过程，不可能在短期内有质的变化，预计今后几年会稳定增长。
另外，虽然抗艾药品市场潜力巨大，申报抗艾药品可以得到药监部门“第一时间”速批，但对于小型制药厂家来说，它却有些遥不可及。抗艾药品有市场，但需要较多研发投入，并有较高的技术要求，即使是仿制药也是这样。如果企业以前没有生产相关药品，另起炉灶比较困难。东北制药集团公司为抗艾药品在市场调查、立项、工艺方法研究上就投入了资金4000万元。另有业内人士分析，抗艾药品只有在大批量生产后利润才能凸显，所以小药厂在这方面不具优势。
产品竞争日趋激烈
2002年8月6日由东北制药集团公司生产的齐多夫定片剂和胶囊剂上市，它是我国批准生产的第一个国产抗艾滋病药品。随后，药监部门又批准国产去羟肌苷与司他夫定，它标志着国内抗艾滋病药品市场开始启动。
到目前为止，很多企业都对抗艾滋病药物未来前景看好，国内已拿到此类药物生产批文的企业多达几十家，投入生产的也已超过10家。实行定点采购政策时，以往定点企业主要是四家：上海迪赛诺、厦门迈克生化股份有限公司、东北制药和浙江华海药业。今年天方药业也进入了国家定点企业范围。在几大定点厂家中，张江高科控股的上海迪赛诺生物医药有限公司一家就占到了近70％的采购份额，但总体市场规模较小，即使是今年的招标采购，总的金额也只有几百万元。
所以，目前国产抗艾药生产企业纷纷将此类品种的盈利点转移到原料药出口上，如厦门迈克生化股份有限公司已成为印度、韩国、巴西等国大药厂的原料主要供应商，对世界市场齐多夫定等抗艾滋病药的产量及价格走势有较大影响，抗艾原料药年出口总额已达5000万美元。
而供应国内市场抗艾药物制剂的外资企业包括默沙东、葛兰素史克、罗氏、雅培等国际制药巨头，其生产的一些还在专利保护期内的品种已经列入最新的国家基本医疗保险目录中。到目前为止，有11类抗艾滋病药物进入医保目录，包括：核苷类逆转录酶抑制剂（拉米夫定、齐多夫定、去羟肌苷、司他夫定、阿巴卡韦），非核苷类逆转录酶抑制剂（奈韦拉平、依非韦伦），蛋白酶抑制剂（茚地那非、利托那韦、奈非那韦、沙奎那韦）。
由于抗艾滋病药品的研发成本比较高，目前疗效好的抗艾药品的知识产权大多掌握在国外公司手中，因此，只有开发出中国自己拥有知识产权的抗艾药品，才能迅速降低药品价格，使国内药品生产厂家具有竞争力。
来源：中国医药报
作者：杨华 王孝伟 刘俊义
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