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美国FDA加速批准一抗艾滋病新药上市
作者:99aids 来源: 南方日报报业集团—南方日报 日期: 2005-8-13
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本报讯德国勃林格殷格翰制药公司日前宣布:Aptivus(替拉那韦)胶囊已通过美国食品药品管理局(FDA)的加速批准。加速批准即加快某类药品的审批进程。获加速批准的药品必须用于治疗严重疾病或危及生命的不治之症,且相对于现有药品能够使患者显著受益。
该审批过程以为期24周的研究数据作为审核依据。

  APTIVUS是一种非肽类蛋白酶抑制剂,通过抑制蛋白酶(一种在HIV复制过程中必需的酶)发挥作用。APTIVUS能进入被感染的免疫细胞,并抑制多种对其他蛋白酶抑制剂(PI)药物耐受的HIV病毒的复制。
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