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美准备再次进行Ad5载体HIV疫苗临床试验
作者:艾滋-中国 来源:未知 日期: 2008-6-6
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美国政府正准备开始一项新的艾滋病疫苗临床试验。这一举动引起了一些人的警告,毕竟在时间上这离去年默克疫苗的失败太近了。

  上周末,美国国立卫生研究院(NIH)的艾滋病疫苗研究小组委员会以23比3的投票结果,赞同启动这项名为PAVE  100的HIV疫苗临床计划。该研究将由艾滋病疫苗评估伙伴组织(Partnership  for  AIDS  Vaccine  Evaluation,简称PAVE)负责实施,这是一个囊括与HIV疫苗研究相关的政府机构和政府资助组织的团体,由美国国立过敏与传染病研究所(NIAID)资助。

  然而,美国斯克里普斯研究所的免疫学家、同时也是顾问团成员之一的Dennis  Burton警告说,“我们正在重新设计人类HIV疫苗的目标,但还没有重新设计疫苗。在没有清晰地认识到我们将发现什么之前,还是不要进行人类实验得好。”在今年3月的一次NIH会议上,Burton等人提及对艾滋病疫苗研究进行“重新聚焦”。

  6月2日,NIAID主任Anthony  Fauci就此事表态说,他将考虑顾问团的意见,并在适当的时间内决定是否继续进行该项临床研究。NIAID的一位发言人表示,Fauci不会只依赖顾问团的意见来做决定,他也会考虑各个PAVE伙伴、HIV社会团体以及其他NIAID学术顾问团的想法和建议。

  此次临床研究将利用的新疫苗与默克失败的疫苗有些类似,它们都是基于5型腺病毒(Ad5)的重组疫苗。区别之处在于新研究设计了三个基因免疫(DNA-based  immunization)以激发免疫系统,在“初免-加强免疫”(prime-boost)后再进行新疫苗的单注射。相比之下,失败的默克Ad5疫苗却进行了三次顺序注射,而没有进行基因初免。

  美国埃默里大学疫苗学家、NIH艾滋病疫苗研究小组委员会主席Eric  Hunter说,“新的疫苗体系与默克的产品有充分的差异性,因此有理由进行进一步的测试。”

  根据NIAID的消息,将有2400名与其他男性发生性行为的美国男子接受该疫苗试验,他们都不能携带可检测出的Ad5抗体,而且必须进行包皮切割。这也是新临床研究与默克失败试验的两大准入区别。
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